藥物澄明度測定儀根據(jù)中華人民共和國衛(wèi)生部頒布標準,WSI-235和WSI-236-87即注射劑澄明檢查細則和判斷標準中檢查裝置的各項規(guī)定而研制的儀器。適用于各類針劑,大輸液和瓶裝藥液的澄明度檢測。該儀器是藥品企業(yè)辦理GMP認證*的檢驗設備。
藥物澄明度測定儀采用目視燈檢法,用于各類針劑、大輸液和瓶裝藥液的澄明度檢測。
藥物澄明度測定儀工作原理:
該儀器設計采用了藥典規(guī)定的三基色照度連續(xù)可調(diào)熒光燈和電子鎮(zhèn)流器組成的光源系統(tǒng)。工作裝置背景采用了遮光板,黑色背景,檢測白板等提高了目檢分辨能力與減小視覺疲勞。數(shù)字式電子照度計使用方便,穩(wěn)定可靠,檢測時間可以任意設定,并有聲光報警功能。
采用澄明度熒光燈管,該燈管光譜特性好,光色接近自然光,而且一只燈管可達到400LX照度,光源結(jié)構(gòu)采用新型設計使光源照度按藥典標準要求科學準確地在1000——4000LX范圍內(nèi)連續(xù)可調(diào)。
儀器本身自帶簡易照度計,可隨時調(diào)整光源照度,避免了長期以來光源照度無法測定和加日光燈管使用時間長久,亮度減弱等因素影響測定結(jié)果的弊端。
本儀器設計有檢測時限裝置,便于嚴格執(zhí)行標準中時限要求,避免因檢查時限不以致造成誤差。
藥物澄明度測定儀使用方法:
1. 啟動電源開關(guān),此時熒光燈一開即亮。
2. 啟動照度開關(guān),此時照度顯示為數(shù)字:00表示照度為0×100Lx。
3. 將儀器的附件照度傳感器插頭插入面板孔,把傳感器放置在測定檢品位置測定照度,同時調(diào)節(jié)儀器上部旋鈕,調(diào)至所需照度條件,照度調(diào)好后,拔下插頭,關(guān)閉照度開關(guān)。
4. 根據(jù)所測藥品要求,用儀器面板上的撥盤開關(guān)設定所需檢測的時間。
5. 如果控制檢查時間,在檢測樣品的同時,按動計時微觸開關(guān),指示燈每秒閃爍一次,而且起始和終止有聲響報警。
6. 測試完畢后,關(guān)上儀器的總電源開關(guān),拔下電源插頭。
藥物澄明度測定儀性能特點:
1.光源系統(tǒng) 三基色熒光燈、電子鎮(zhèn)流器和遮光裝置所組成的光源消除了頻閃,照度可調(diào),照度指標、里色背景及檢測用白板均符合中國藥典規(guī)定。提高了目檢分辨率,并減小視覺疲勞。
2.數(shù)字式電子照度計讀數(shù)直觀,穩(wěn)定可靠。
3.檢測時間可任意設定,并具有聲光提示功能。提示計時開始與結(jié)束。
4.儀器設計合理、性能穩(wěn)定、操作簡便、造型美觀,為中國藥典規(guī)定的澄明度檢測的理想儀器。